Teamlead (m/f/d) Global Regulatory Affairs Pharmaceuticals Animal Health

Job Nummer: 2382711

55270 Schwabenheim, Deutschland

Über uns

MSD Tiergesundheit ist ein weltweit tätiges, forschungsorientiertes Unternehmen, das ein weites Spektrum an biopharmazeutischen Produkten und Dienstleistungen für die Veterinärmedizin entwickelt, herstellt und vermarktet. Dank Forschergeist und hoher Wissenschaftlichkeit verfügt die Gesellschaft über eines der innovativsten Portfolios in der Branche, das Produkte zur Prävention, Behandlung und Kontrolle von Krankheiten bei Nutz- und Heimtieren umfasst. Schwabenheim an der Selz ist einer der größten Forschungsstandorte von MSD Tiergesundheit außerhalb der USA. Etwa 250 Mitarbeiter arbeiten hier täglich an der Erforschung neuer Tierarzneimittel, insbesondere von Antiinfektiva und Antiparasitika - von der Grundlage bis zur ersten Anwendung.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir im Rahmen einer Nachfolgeregelung den Teamlead (m/f/d) Global Regulatory Affairs Pharmaceuticals Animal Health.

Für die erste Kontaktaufnahme steht Ihnen unser Berater Dr. Hendrik Schwarz mit seinem Team unter der Rufnummer +49 8178 9986410 gerne zur Verfügung.
Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf, Gehaltsvorstellung und frühestmöglicher Eintrittstermin) senden Sie bitte unter Angabe der Kennziffer 2382711 per E-Mail an bewerbung@hardenberg-consulting.com.
www.hardenberg-consulting.com

Stellenbeschreibung

• Sie sind gesamtverantwortlich für die Leitung, Organisation und Weiterentwicklung des Global Regulatory Affairs New Products Development Safety and Efficacy Pharma Projektteams
• Ihnen obliegt die disziplinarische Führung von fünf Mitarbeitern am Standort, die Ihnen direkt berichten
• Sie tragen Sorge für die Entwicklung von Strategien und Zeitplänen für die Einreichung von Anträgen für zugewiesene pharmazeutische Produkte weltweit (exkl. USA) in Übereinstimmung mit den globalen Vorschriften und Richtlinien
• In Ihrer Rolle sind Sie verantwortlich für die rechtzeitige Einreichung von Zulassungsanträgen mit Schwerpunkt auf Sicherheit und Wirksamkeit bei den entsprechenden Behörden und das Monitoring aller laufender Zulassungsverfahren
• Ihr Alltag besteht unter anderem darin, kritisch Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten zu überprüfen, um das gewünschte Produktprofil und die regulatorischen Anforderungen zu erfüllen
• Als Experte innerhalb des Teams beurteilen und klären Sie notwendige Änderungen nach der Zulassung und bestimmen die erforderlichen Maßnahmen
• Mit Ihren internationalen und nationalen Fachkollegen entwickeln Sie Zulassungsstrategien für neue und bestehende Produkte im Hinblick auf künftige Regulatorische Anforderungen
• Als interner Berater für sämtliche abteilungsübergreifende Teams des Standorts sind Sie bei der Beurteilung von tierarzneimittelrechtlichen Anfragen behilflich und stellen gezielt relevante globale regulatorische Leit- und Richtlinien bereit
• Sie sorgen für eine zuverlässige Identifizierung potenzieller regulatorischer Probleme und kommunizieren diese an das Management
• Das Einhalten und Berücksichtigen der Unternehmensziele sowie eine Sicherung der zügigen und langfristigen Vermarktung der Produkte im In- und Ausland haben für Sie hohe Priorität
• Der Dienstsitz befindet sich vor den Toren von Mainz
• Ihre Berichtslinie führt direkt zum Executive Director Global Regulatory Affairs of Safety, Efficacy and Licensing

Anforderungen

• Sie haben idealerweise Veterinärmedizin studiert oder haben ein vergleichbares Studium absolviert und bringen einige Jahre Expertise in der veterinärpharmazeutischen Industrie mit
• Vorzugsweise verfügen Sie über mindestens drei Jahre Erfahrung in regulatorischen Angelegenheiten. Wenn Sie über weitreichende Expertise in der präklinischen oder klinischen Tierarzneimittelindustrie verfügen, sind Sie gleichermaßen willkommen
• Sie haben bereits einige Jahre Mitarbeitende geführt und können Ihre direct reports situationsgerecht unterstützen
• Ihr Führungsstil überzeugt durch eine gezielte Förderung und Weiterentwicklung der fachlichen und persönlichen Fähigkeiten von Mitarbeitenden
• Sie beweisen hohe Resilienz bei einem breiten Spektrum von Herausforderungen und finden durch Ihre kreative Arbeitsweise auch ungewöhnliche Lösungen
• Sie blicken stets mit einem Blick von oben auf komplexe Prozesse und halten in stürmischen Situationen gerne das Steuer in der Hand
• Fingerspitzengefühl, diplomatisches Geschick und wissenschaftliche Neugier kennzeichnen Ihre Persönlichkeit
• Sie kennen die Eigenheiten einer multinationalen Organisation und finden sich darin gut zurecht
• Gelegentliche Reisebereitschaft, auch mehrtägig und interkontinental
• Sie sprechen fließend Englisch

Wir bieten

Sie erhalten die nicht alltägliche Chance, in einem überschaubaren Markt innerhalb einer internationalen Organisation eine Schlüsselposition einzunehmen und Ihren Verantwortungsbereich deutlich zu erweitern. Sie werden in einem forschenden, zukunftsträchtigen Unternehmen arbeiten, das mit bester fachlicher Expertise, breitem Produktportfolio und solider Reputation weltweit und in Deutschland zu den Marktführern der Branche gehört. Es warten abwechslungsreiche wie anspruchsvolle Aufgaben auf Sie. Ihr Beitrag ist maßgebend für den Erfolg des Unternehmens, weshalb Sie als Führungskraft auch in wichtige Entscheidungsprozesse eingebunden werden.
Der Standort bei Mainz bietet Ihnen nicht nur ein erstklassiges pharmazeutisches Arbeitsumfeld, sondern auch eine quirlige Studentenstadt mit hoher Lebensqualität, attraktiver Infrastruktur und einem lebenswerten Umland.

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